A través de la Disposición N° 4714/2026, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el cambio a condición de venta libre para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que contengan diez Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) destinados a tratar patologías de baja complejidad.
La medida busca simplificar el acceso del público a tratamientos seguros y de calidad comprobada, fomentando al mismo tiempo el autocuidado y uso responsable de la medicina.
Los 10 Ingredientes Farmacéuticos Activos liberados
En las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas, los principios que pasan a comercializarse sin receta médica son:
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Trimebutina Maleato (Antiespasmódico y regulador digestivo)
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Levocetirizina Diclorohidrato (Antihistamínico / Antialérgico)
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Fexofenadina Clorhidrato (Antihistamínico no sedante)
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Dimenhidrinato (Prevención y tratamiento del mareo/náuseas)
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Nafazolina Clorhidrato + Feniramina Maleato (Descongestivo y antialérgico oftálmico)
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Olopatadina Clorhidrato (Antialérgico ocular)
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Carboximetilcisteína (Mucolítico y fluidificante respiratorio)
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Cloruro de Aluminio Hexahidratado (Antitranspirante terapéutico)
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Carbonato de Calcio + Tintura de Árnica Montana + Nitrato de Plata (Tópico rubefaciente)
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Ivermectina (Antiparásito de indicación específica)
Antecedentes de mercado y freno a la inflación en fármacos
La medida se inscribe en la Resolución N° 284/2024 del Ministerio de Salud, encomendada para revisar periódicamente las condiciones de expendio.
Esta política ya había liberado anteriormente otros fármacos, como los inhibidores de la bomba de protones («prazoles»), la acetilcisteína, el aciclovir y la amorolfina. Según datos del Ministerio, la mayor oferta y competencia en la categoría de los prazoles permitió contener significativamente los precios: entre mayo de 2024 y junio de 2026 registraron aumentos de entre el 30,2% y el 40,4%, muy por debajo de la inflación general del IPC, que acumuló un 94,7% en el mismo período.
Respaldado por estándares internacionales
Para otorgar la venta libre, la ANMAT fundamentó su decisión en:
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Trayectoria local: Comprobación de un mínimo de 5 años de permanencia en el mercado argentino bajo condición de venta con receta, sin reportes de eventos adversos graves en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
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Agencias de alta vigilancia sanitaria: Antecedentes de regulación en organismos internacionales líderes como la FDA (EE.UU.), EMA (Europa), ANVISA (Brasil), AEMPS (España), ANSM (Francia) e INVIMA (Colombia).
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Perfil de seguridad: Amplio margen terapéutico y efectividad probada para afecciones menores.
Adecuación de envases y período de transición
Los laboratorios y titulares de los certificados deberán actualizar prospectos, rótulos y empaques conforme a las nuevas exigencias informativas ante la Dirección de Gestión de Información Técnica. No obstante, para garantizar la continuidad del suministro, la ANMAT confirmó que los lotes liberados previamente continuarán comercializándose hasta agotar stock.
Fuente: Ministerio de Salud de la Nación / Disposición ANMAT N° 4714/2026
